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QA工程師
招聘人數(shù)：若干     發(fā)布時(shí)間：2025-07-28

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)新建或升版事業(yè)部體系文件或操作類SOP，并對(duì)文件進(jìn)行審核、培訓(xùn)、下發(fā)和收回。

2、負(fù)責(zé)客戶審計(jì)和內(nèi)部審計(jì)；

3、負(fù)責(zé)處理客戶投訴退換貨，組織技術(shù)人員確定根本原因，制定CAPA，并完成客戶回復(fù)。

4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移流程的跟蹤和指導(dǎo)，產(chǎn)品生產(chǎn)放大的工藝驗(yàn)證，產(chǎn)品質(zhì)量回顧。

5、負(fù)責(zé)建立事業(yè)部驗(yàn)證體系，對(duì)工藝驗(yàn)證，清潔驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等有一定了解，并能根據(jù)GMP要求完成相應(yīng)的驗(yàn)證工作。

任職要求：

1、重點(diǎn)大學(xué)統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷、化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，3年以上原料藥/藥廠質(zhì)量管理同崗位工作經(jīng)歷，熟悉ISO、國(guó)內(nèi)GMP 知識(shí)，熟悉美國(guó) FDA 和歐盟藥品質(zhì)量管理體系；

2、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、做事認(rèn)真細(xì)致；

3、具有較強(qiáng)的計(jì)劃與任務(wù)管理能力，具有較強(qiáng)的解決問(wèn)題和分析問(wèn)題能力；

4、熟練操作辦公軟件，英語(yǔ)可作為工作語(yǔ)言。

應(yīng)聘聯(lián)系人：王先生，電話：029-81112895，簡(jiǎn)歷投遞郵箱：lxhr@sunresin.com